A、什麼是REACH制度?
Reach ( Registration , Evaluation , Authorization and Restriction of Chemicals )指 “ 化學品註冊、評估、許可和註冊 ” ,是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的一項化學品管理法律。它類似于特殊產(商)品的登記、授權和許可證制度,將化學品安全資訊舉證的責任完全轉到企業身上,主張 “ 沒有資料就沒有市場 ” 。 2001 年 2 月,歐盟公佈《未來化學品政策戰略》白皮書; 2003 年 5 月公佈諮詢檔進行公眾諮詢; 2003 年 10 月最終形成 REACH 法規議案提交部長理事會討論; 2005 年 11 月 REACH 通過了一讀; 2006 年 12 月 13 日 ,歐洲議會以 529 票贊成、 98 票反對、 24 票棄權通過了關於 REACH 法規的二讀議案; REACH 法規將於 2007 年 6 月 1 日 開始生效, 2008 年 6 月 1 日 開始實施。
B、REACH制度的目的?
REACH 制度的目的在於:保護人類健康和環境;保持和提高歐盟化學工業的競爭力;增加化學品資訊的透明度;促進非動物試驗,與歐盟在 WTO 項下的國際義務相一致。
從實質意義上講, REACH 法規將促進化學工業的革新,使其生產更安全的產品,刺激競爭和增長。與當前不同法規的複雜網路不同, REACH 將在歐盟內創建一個統一的化學品管理體系,使企業能夠遵循同一原則生產新的化學品及其產品。
C、REACH制度的主要內容?
( 1 )註冊( Registration ):要求年產量超過 1 噸的所有現有化學品和新化學品及應用於各種產品中的化學物質需要註冊其基本資訊,對年製造量或進口量大於或等於 10 噸的化學品和化學物質還應進行化學安全評估並完成安全報告。 ( 2 )評估( Evaluation ):評估包括檔案評估和物質評估: 檔案評估包括測試草案的審查和註冊符合性審查;測試草案的審查是要求年生產量在 100 噸以上的註冊者或下游用戶提交測試草案,優先處理年生產量在 100 噸以上的 PBT 、 VPVB 等物質;註冊符合性審查是抽查各噸數範圍檔案的 5% ,審查提交材料是否符合法規的要求。 ( 3 )授權( Authorization ):對具有一定危險特性並引起人們高度重視的化學品進行許可授權,其中包括 CMR (所有 1 類或 2 類致癌物質、誘導基因突變的物質或對生殖有害的物質), PBT (持久的、生物累積的和有毒的物質), vPvB (非常持久、高生物累積性物質)等。 ( 4 )限制( Restriction ):如果認為某種物質自身、配置品或製品的製造、投放市場或使用所引致的對人類健康和環境造成的風險不能被充分控制,且需在共同體層面予以指出,則委員會或某成員國應提交檔案,風險評估委員會和社會-經濟分析委員會在分別考慮了檔案相關部分的基礎上闡明對限制建議的意見,歐委會根據有關程式做出最終決定。 |